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Fabricante alterno hidromorfona mg - Uae fondo nacional de estupefacientes Fuente: Secop 2

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Resúmen del Contrato o Licitación

ObjetoAdelantar las actividades técnicas para realizar la inclusión del fabricante alterno del medicamento hidromorfona 2,5 mg.
Cuantia$148,642,384
VigenciaEste proceso ya no está vigente por antigudad. Lo más probable es que no esté aceptando aplicantes nuevos.
EntidadUAE FONDO NACIONAL DE ESTUPEFACIENTES ResúmenBuscar
MunicipioBogotá D.C.: Bogotá D.C. ResúmenBuscar
EstadoExpresión de Interés ResúmenBuscar
TipoSelección Abreviada de Menor Cuantía (Ley 1150 de 2007) ResúmenBuscar
Tipo de FechaFecha de Carga en el Sistema ResúmenBuscar
Fecha de Detección2022-04-07 04:45:00
Cód. Secop 2CO1.NTC.2899017
Número del ProcesoFNE-SAMC-002-2022 (Manifestacin de inters (Menor Cuanta))
Fecha2022-04-06
Última Revisión2022-04-07
Página Oficial del Proceso14 RelacionadosAplicar en SECOP

Entrada No. 1

Estado del ProcesoManifestación de interés (Menor Cuantía)
Fecha y Hora de Cierre del Proceso2022-04-12 19:00:00
Cuantía a Contratar148.642.384 COP
Estado del ContratoPublished
Dirección Física de Entrega de Documentos del ProcesoCarrera 92 No 17B-48, Bogotá, Distrito Capital de Bogotá, COLOMBIA
Tipo de ProcesoSelección abreviada menor cuantía
Objeto del ContratoMisión: Dirigir el sistema de salud y protección social en salud, a través de políticas de promoción de la salud, la prevención, el tratamiento y la rehabilitación de la enfermedad y el aseguramiento, así como la coordinación intersectorial para el desarrollo de políticas sobre los determinantes en salud; bajo los principios de eficiencia, universalidad, solidaridad, equidad, sostenibilidad y calidad, con el fin de contribuir al mejoramiento de la salud de los habitantes de Colombia.

Visión: En el 2022, ser ampliamente reconocida como la entidad rectora en el establecimiento de políticas que respondan adecuadamente a las necesidades y expectativas de los ciudadanos en materia de salud y protección social en salud, mediante procesos transparentes, armónicos y participativos.
UNSPSC51142200 - Analgésicos narcóticos
51141500 - Anticonvulsivos
51142000 - Analgésicos no narcóticos/antipiréticos
51142100 - Fármacos antiinflamatorios no esteroideos (NSAID)
51101500 - Antibióticos
51111600 - Antimetabolitos
51121700 - Medicamentos antihipertensivos
73101700 - Producción farmacéutica

Bloque: Resúmen Secop 2

pubdate"6/04/2022 11:45 PM (UTC -5 horas)"

Bloque: priceitems

Código UNSPSCDescripciónCantidadUnidadPrecio unitario estimadoPrecio unitario
51142200Desarrollo y validación o verificación de metodología analítica para el control de calidad de producto terminado.1,00UN42.466.370,00
51142200Fabricación, análisis y acondicionamiento de dos (2) lotes piloto hasta por 2.574 cajas plegadizas por 30 tabletas c/u, Incluir todos los costos asociados a la fabricación, tales como excipientes, material de envase y empaque, entre otros.1,00UN36.435.000,00
51142200Realización de estudios de estabilidad acelerada a (6) meses, (Temperatura 40 °C ± 2 °C y Humedad relativa 75% ± 5 °C) para dos (2) lotes pilotos; según lo establecido por el INVIMA en el Artículo 22 del Decreto 677 de 1995, en la Resolución 2514 de 1995, y en la Circular externa No DG-100-007-07 del 30 de enero de 2007 y en concordancia con lo establecido en el artículo 7 de la Resolución 3157 de 2018.1,00UN25.214.750,00
51142200Realización de estudios de estabilidad natural a treinta y seis (36) meses, bajo condiciones de zona climática IVb (30 ± 2 °C y HR 75% ± 5%), en los dos lotes piloto industrial, según lo establecido por el INVIMA en el Artículo 22 del Decreto 677 de 1995, la Resolución 2514 de 1995 y en la Circular externa del INVIMA No DG-100-007-07 del 30 de enero de 2007 y en concordancia con lo establecido en el artículo 7 de la Resolución 3157 de 20181,00UN36.695.864,00
51142200Elaboración del expediente técnico-legal para solicitud de inclusión de fabricante alterno para el medicamento ante el INVIMA y estructuración de respuesta a Autos ante el INVIMA1,00UN7.830.400,00

Documentos

Ver DocumentoInformación del Proceso1-SOLICITUD DE CONTRATACIÓN.pdf-
Ver DocumentoInformación del Proceso3-CDP.pdf-
Ver DocumentoInformación del Proceso5-ESTUDIO PREVIO.pdf-
Ver DocumentoInformación del ProcesoREGISTRO SANITARIO.pdf-
Ver DocumentoInformación del Proceso6-AVISO CONVOCATORIA.pdf-
Ver DocumentoInformación del ProcesoSOLICITUDES DE COTIZACIÓN Y COTIZACIONES.pdf-
Ver DocumentoInformación del Proceso7-PROYECTO DE PLIEGO DE CONDICIONES.pdf-
Ver DocumentoInformación del Proceso10-ESTUDIO PREVIO DEFINITIVO.pdf-
Ver DocumentoInformación del Proceso13-RESOLUCIÓN N° 173 POR LA CUAL SE ORDENA LA APERTURA DEL PROCESO FNE-SAMC-002-2022.pdf-
Ver DocumentoInformación del Proceso14-RESOLUCIÓN N° 174 POR LA CUAL SE DESIGNA EL COMITÉ ASESOR Y EVALUADOR.pdf-
Ver DocumentoInformación del Proceso15-PLIEGO DE CONDICIONES DEFINTIVO.pdf-
Ver DocumentoInformación del ProcesoGeneral-