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Fabricacióclorhidrato titularidad - Uae fondo nacional de estupefacientes Fuente: Secop 2

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Resúmen del Contrato o Licitación

ObjetoDesarrollar un nuevo medicamento de fabricación nacional correspondiente al medicamento monopolio del estado Morfina Clorhidrato Solución Inyectable Multidósis x 30mg/ml (Frasco x 20 ml), con el fin de solicitar un nuevo registro sanitario en la modalidad fabricar y vender, de titularidad del Fondo Nacional de Estupefacientes.
Cuantia$147,419,188
VigenciaEste proceso ya no está vigente por antigudad. Lo más probable es que no esté aceptando aplicantes nuevos.
EntidadUAE FONDO NACIONAL DE ESTUPEFACIENTES ResúmenBuscar
MunicipioBogotá D.C.: Bogotá D.C. ResúmenBuscar
EstadoExpresión de Interés ResúmenBuscar
TipoSelección Abreviada de Menor Cuantía (Ley 1150 de 2007) ResúmenBuscar
Tipo de FechaFecha de Carga en el Sistema ResúmenBuscar
Fecha de Detección2020-10-31 01:47:00
Cód. Secop 2CO1.NTC.1530891
Número del ProcesoFNE-SAMC-003-2020 (Manifestacin de inters (Menor Cuanta))
Fecha2020-10-30
Última Revisión2020-10-31
Página Oficial del Proceso14 RelacionadosAplicar en SECOP

Entrada No. 1

Estado del ProcesoManifestación de interés (Menor Cuantía)
Fecha y Hora de Cierre del Proceso2020-11-13 14:00:00
Cuantía a Contratar147.419.188 COP
Estado del ContratoPublished
Dirección Física de Entrega de Documentos del ProcesoCarrera 92 No 17B-48, Distrito Capital de Bogotá, COLOMBIA
Tipo de ProcesoSelección abreviada menor cuantía
Objeto del ContratoMisión: Dirigir el sistema de salud y protección social en salud, a través de políticas de promoción de la salud, la prevención, el tratamiento y la rehabilitación de la enfermedad y el aseguramiento, así como la coordinación intersectorial para el desarrollo de políticas sobre los determinantes en salud; bajo los principios de eficiencia, universalidad, solidaridad, equidad, sostenibilidad y calidad, con el fin de contribuir al mejoramiento de la salud de los habitantes de Colombia. Visión: En el 2021, ser ampliamente reconocida como la entidad rectora en el establecimiento de políticas que respondan adecuadamente a las necesidades y expectativas de los ciudadanos en materia de salud y protección social en salud, mediante procesos transparentes, armónicos y participativos
UNSPSC85131701 - Servicios de investigación farmacéutica

Bloque: priceitems

Código UNSPSCDescripciónCantidadUnidadPrecio unitario estimadoPrecio unitario
85131701Protocolo del desarrollo, verificación y validación de metodologías analíticas principio activo y producto terminado1,00UN34.253.000,00
85131701Pre-formulación, formulación y fabricación de lotes de ensayo o desafío de formulación del medicamento Morfina Clorhidrato 3%, Solución Inyectable Multidósis1,00UN14.151.000,00
85131701Fabricación, acondicionamiento y análisis de dos (2) lotes piloto de 1.500 Frascos Vial x 20 mL, aproximadamente.1,00UN40.942.000,00
85131701Validación de metodología de análisis para trazas de Morfina Clorhidrato e inclusión del activo en la matriz de validación de limpieza del laboratorio.1,00UN9.266.586,00
85131701Realización de estudios de estabilidad acelerada a tres (3) meses, (Temperatura 40 °C ± 2 °C y Humedad relativa 75% ± 5 °C) para dos (2) lotes piloto./Realización de estudios de estabilidad natural a treinta y seis (36) meses, bajo condiciones de zona climática IVb (30 ± 2 °C y HR 75% ± 5%), en los dos lotes piloto industrial.1,00UN28.394.000,00
85131701Elaboración del expediente técnico-legal para solicitud de un nuevo registro sanitario, radicación y seguimiento del trámite y respuesta a Autos ante el INVIMA/Pago de la tarifa del INVIMA para la solicitud del registro sanitario.1,00UN20.412.602,00

Documentos

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Ver DocumentoInformación del ProcesoAVISO CONVOCATORIA.pdf-
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Ver DocumentoInformación del ProcesoESTUDIO PREVIO.pdf-
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Ver DocumentoInformación del ProcesoPROYECTO DE PLIEGO DE CONDICIONES.pdf-
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Ver DocumentoInformación del ProcesoESTUDIO PREVIO DEFINITIVO.pdf-
Ver DocumentoInformación del ProcesoPLIEGO DE CONDICIONES DEFINITIVO.pdf-
Ver DocumentoInformación del ProcesoRESOLUCIÓN DE APERTURA.pdf-
Ver DocumentoInformación del ProcesoRESOLUCIÓN COMITÉ EVALUADOR.pdf-