Resúmen del Contrato o Licitación| Objeto | Desarrollar un nuevo medicamento de fabricación Nacional correspondiente al medicamento Monopolio del Estado Metilfenidato Clorhidrato tabletas x 10 mg, con el fin de solicitar un nuevo registro sanitario en la modalidad fabricar y vender, de titularidad del Fondo Nacional de Estupefacientes. |
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| Cuantia | $280,765,486 |
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| Vigencia | Este proceso ya no está vigente por antigudad. Lo más probable es que no esté aceptando aplicantes nuevos. |
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| Entidad | UAE FONDO NACIONAL DE ESTUPEFACIENTES ResúmenBuscar |
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| Municipio | Bogotá D.C.: Bogotá D.C. ResúmenBuscar |
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| Estado | Expresión de Interés ResúmenBuscar |
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| Tipo | Selección Abreviada de Menor Cuantía (Ley 1150 de 2007) ResúmenBuscar |
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| Tipo de Fecha | Fecha de Carga en el Sistema ResúmenBuscar |
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| Fecha de Detección | 2020-10-30 23:39:00 |
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| Cód. Secop 2 | CO1.NTC.1530699 |
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| Número del Proceso | FNE-SAMC-002-2020 (Manifestacin de inters (Menor Cuanta)) |
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| Fecha | 2020-10-30 |
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| Última Revisión | 2020-10-31 |
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| Página Oficial del Proceso14 RelacionadosAplicar en SECOP |
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Entrada No. 1| Estado del Proceso | Manifestación de interés (Menor Cuantía) |
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| Fecha y Hora de Cierre del Proceso | 2020-11-17 15:00:00 |
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| Cuantía a Contratar | 280.765.486 COP |
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| Estado del Contrato | Published |
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| Dirección Física de Entrega de Documentos del Proceso | Carrera 92 No 17B-48, Distrito Capital de Bogotá, COLOMBIA |
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| Tipo de Proceso | Selección abreviada menor cuantía |
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| Objeto del Contrato | Misión: Dirigir el sistema de salud y protección social en salud, a través de políticas de promoción de la salud, la prevención, el tratamiento y la rehabilitación de la enfermedad y el aseguramiento, así como la coordinación intersectorial para el desarrollo de políticas sobre los determinantes en salud; bajo los principios de eficiencia, universalidad, solidaridad, equidad, sostenibilidad y calidad, con el fin de contribuir al mejoramiento de la salud de los habitantes de Colombia. Visión: En el 2021, ser ampliamente reconocida como la entidad rectora en el establecimiento de políticas que respondan adecuadamente a las necesidades y expectativas de los ciudadanos en materia de salud y protección social en salud, mediante procesos transparentes, armónicos y participativos |
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| UNSPSC | 85131701 - Servicios de investigación farmacéutica |
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Bloque: priceitems| Código UNSPSC | Descripción | Cantidad | Unidad | Precio unitario estimado | Precio unitario |
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| 85131701 | Protocolo del desarrollo, verificación y validación de metodologías analíticas principio activo y producto terminado | 1,00 | UN | 42.281.494,00 | | | 85131701 | Pre-formulación, formulación y fabricación de lotes de ensayo o desafío de formulación del medicamento Metilfenidato Clorhidrato 10 mg Tabletas. | 1,00 | UN | 54.423.691,00 | | | 85131701 | Fabricación, acondicionamiento y análisis de dos 2 lotes piloto de 120.000 tabletas. | 1,00 | UN | 33.841.916,00 | | | 85131701 | Realización de estudios de perfiles de disolución comparativos entre el producto desarrollado y el producto de referencia, según condiciones de la resolución 1124 del 2016. | 1,00 | UN | 45.723.319,00 | | | 85131701 | Validación de metodología de análisis para trazas de Metilfenidato Clorhidrato e inclusión del activo en la matriz de validación de limpieza del laboratorio. | 1,00 | UN | 32.117.731,00 | | | 85131701 | Realización de estudios de estabilidad acelerada a tres 3 meses, Temperatura 40 °C ± 2 °C y Humedad relativa 75% ± 5 °C para dos 2 lotes piloto. Realización de estudios de estabilidad natural a treinta y seis 36 meses, bajo condiciones de zona climática IVb 30 ± 2 °C y HR 75% ± 5%, en los dos lotes piloto industrial. | 1,00 | UN | 47.386.528,00 | | | 85131701 | Elaboración del expediente técnico-legal para solicitud de un nuevo registro sanitario, radicación y seguimiento del trámite y respuesta a Autos ante el INVIMA. Pago de la tarifa del INVIMA para la solicitud del registro sanitario ante IINVIMA. | 1,00 | UN | 24.990.807,00 | |
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Documentos| Ver Documento | Información del Proceso | EP METILFENIDATO CLORHIDRATO 10 MG.pdf | - | | Ver Documento | Información del Proceso | PROYECTO DE PLIEGOS METILFENIDATO CLORHIDRATO 10MG.pdf | - | | Ver Documento | Información del Proceso | AVISO DE CONVOCATORIA PÚBLICA.pdf | - | | Ver Documento | Información del Proceso | 01_SOLICITUD DE LA NECESIDAD METILFENIDATO 10 mg TABLETAS.pdf | - | | Ver Documento | Información del Proceso | APROBACIÓN VIGENCIAS FUTURAS.pdf | - | | Ver Documento | Información del Proceso | COTIZACIONES Y RESPUESTAS METILFENIDATO.pdf | - | | Ver Documento | Información del Proceso | EP METILFENIDATO CLORHIDRATO 10 MG FINAL.pdf | - | | Ver Documento | Información del Proceso | PLIEGOS DEFINITIVOS FNE-SAMC-002-2020 Metilfenidato 10mg.pdf | - | | Ver Documento | Información del Proceso | RESOLUCIÓN No. 771 - COMITÉ EVALUADOR.pdf | - | | Ver Documento | Información del Proceso | RESOLUCIÓN DE APERTURA No.770 DE 2020.pdf | - |
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