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Monopolio clorhidrato titularidad - Uae fondo nacional de estupefacientes Fuente: Secop 2

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Resúmen del Contrato o Licitación

ObjetoDesarrollar el medicamento monopolio del estado Metadona Clorhidrato Solución Oral 1% (10mg/ml) - frasco x 120 ml y solicitar ante el INVIMA el registro sanitario, en la modalidad fabricar y vender, de titularidad del Fondo Nacional de estupefacientes.
Cuantia$182,690,665
VigenciaEste proceso ya no está vigente por antigudad. Lo más probable es que no esté aceptando aplicantes nuevos.
EntidadUAE FONDO NACIONAL DE ESTUPEFACIENTES ResúmenBuscar
MunicipioBogotá D.C.: Bogotá D.C. ResúmenBuscar
EstadoConvocado ResúmenBuscar
TipoSelección Abreviada de Menor Cuantía (Ley 1150 de 2007) ResúmenBuscar
Tipo de FechaFecha de Carga en el Sistema ResúmenBuscar
Fecha de Detección2020-10-21 03:25:00
Cód. Secop 2CO1.NTC.1511910
Número del ProcesoFNE-SAMC-001-2020
Fecha2020-10-20
Última Revisión2020-10-21
Página Oficial del Proceso32 RelacionadosAplicar en SECOP

Entrada No. 1

Estado del ProcesoPresentación de observaciones
Fecha y Hora de Cierre del Proceso2020-11-13 15:00:00
Cuantía a Contratar182.690.665 COP
Estado del ContratoPublished
Dirección Física de Entrega de Documentos del ProcesoCarrera 92 No 17B-48, Distrito Capital de Bogotá, COLOMBIA
Tipo de ProcesoSelección abreviada menor cuantía
Objeto del ContratoMisión: Dirigir el sistema de salud y protección social en salud, a través de políticas de promoción de la salud, la prevención, el tratamiento y la rehabilitación de la enfermedad y el aseguramiento, así como la coordinación intersectorial para el desarrollo de políticas sobre los determinantes en salud; bajo los principios de eficiencia, universalidad, solidaridad, equidad, sostenibilidad y calidad, con el fin de contribuir al mejoramiento de la salud de los habitantes de Colombia. Visión: En el 2021, ser ampliamente reconocida como la entidad rectora en el establecimiento de políticas que respondan adecuadamente a las necesidades y expectativas de los ciudadanos en materia de salud y protección social en salud, mediante procesos transparentes, armónicos y participativos
UNSPSC85131701 - Servicios de investigación farmacéutica

Bloque: priceitems

Código UNSPSCDescripciónCantidadUnidadPrecio unitario estimadoPrecio unitario
85131701Protocolo del desarrollo, verificación y validación de metodologías analíticas principio activo y producto terminado.1,00UN52.980.807,00
85131701Pre-formulación, formulación y fabricación de lotes de ensayo o desafío de formulación del medicamento Metadona Clorhidrato Solución Oral 11,00UN20.755.046,00
85131701Fabricación, acondicionamiento y análisis de dos 2 lotes piloto de 300 Frascos x 120 mL.1,00UN12.651.506,00
85131701Validación de metodología de análisis para trazas de Metadona Clorhidrato e inclusión del activo en la matriz de validación de limpieza del laboratorio.1,00UN38.702.760,00
85131701Realización de estudios de estabilidad acelerada a tres 3 meses, Temperatura 40 C 2 C y Humedad relativa 75 ± 5 C para dos 2 lotes piloto. Realización de estudios de estabilidad natural a treinta y seis 36 meses, bajo condiciones de zona climática IVb 30 2 C y HR 75 5 en los dos lotes piloto industrial.1,00UN36.079.525,00
85131701Elaboración del expediente técnico-legal para solicitud de un nuevo registro sanitario, radicación y seguimiento del trámite y respuesta a Autos ante el INVIMA Pago de la tarifa del INVIMA para la solicitud del registro sanitario ante IINVIMA.1,00UN21.521.021,00

Documentos

Ver DocumentoInformación del ProcesoEP METADONA CLORHIDRATO 1%.pdf-
Ver DocumentoInformación del ProcesoPROYECTO DE PLIEGOS METADONA CLORHIDRATO.pdf-
Ver DocumentoInformación del ProcesoAVISO CONVOCATORIA.pdf-
Ver DocumentoInformación del ProcesoAPROBACIÓN VIGENCIAS FUTURAS.pdf-
Ver DocumentoInformación del ProcesoNECESIDAD METADONA DESARROLLO.pdf-
Ver DocumentoInformación del ProcesoSOLICITUDES COTIZACIÓN Y RESPUESTA DESARROLLO METADONA CLORHIDRATO SOLUCIÓN ORAL.pdf-