Resúmen del Contrato o Licitación| Objeto | Desarrollar un nuevo medicamento de fabricación nacional correspondiente al medicamento monopolio del estado Morfina Clorhidrato Solución Inyectable Multidósis x 30mg/ml (Frasco x 20 ml), con el fin de solicitar un nuevo registro sanitario en la modalidad fabricar y vender, de titularidad del Fondo Nacional de Estupefacientes. |
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| Cuantia | $147,419,188 |
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| Vigencia | Este proceso ya no está vigente por antigudad. Lo más probable es que no esté aceptando aplicantes nuevos. |
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| Entidad | UAE FONDO NACIONAL DE ESTUPEFACIENTES ResúmenBuscar |
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| Municipio | Bogotá D.C.: Bogotá D.C. ResúmenBuscar |
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| Estado | Convocado ResúmenBuscar |
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| Tipo | Selección Abreviada de Menor Cuantía (Ley 1150 de 2007) ResúmenBuscar |
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| Tipo de Fecha | Fecha de Carga en el Sistema ResúmenBuscar |
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| Fecha de Detección | 2020-10-21 03:35:00 |
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| Cód. Secop 2 | CO1.NTC.1511671 |
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| Número del Proceso | FNE-SAMC-003-2020 |
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| Fecha | 2020-10-20 |
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| Última Revisión | 2020-10-21 |
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| Página Oficial del Proceso32 RelacionadosAplicar en SECOP |
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Entrada No. 1| Estado del Proceso | Presentación de observaciones |
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| Fecha y Hora de Cierre del Proceso | 2020-11-13 14:00:00 |
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| Cuantía a Contratar | 147.419.188 COP |
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| Estado del Contrato | Published |
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| Dirección Física de Entrega de Documentos del Proceso | Carrera 92 No 17B-48, Distrito Capital de Bogotá, COLOMBIA |
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| Tipo de Proceso | Selección abreviada menor cuantía |
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| Objeto del Contrato | Misión: Dirigir el sistema de salud y protección social en salud, a través de políticas de promoción de la salud, la prevención, el tratamiento y la rehabilitación de la enfermedad y el aseguramiento, así como la coordinación intersectorial para el desarrollo de políticas sobre los determinantes en salud; bajo los principios de eficiencia, universalidad, solidaridad, equidad, sostenibilidad y calidad, con el fin de contribuir al mejoramiento de la salud de los habitantes de Colombia. Visión: En el 2021, ser ampliamente reconocida como la entidad rectora en el establecimiento de políticas que respondan adecuadamente a las necesidades y expectativas de los ciudadanos en materia de salud y protección social en salud, mediante procesos transparentes, armónicos y participativos |
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| UNSPSC | 85131701 - Servicios de investigación farmacéutica |
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Bloque: priceitems| Código UNSPSC | Descripción | Cantidad | Unidad | Precio unitario estimado | Precio unitario |
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| 85131701 | Protocolo del desarrollo, verificación y validación de metodologías analíticas principio activo y producto terminado | 1,00 | UN | 34.253.000,00 | | | 85131701 | Pre-formulación, formulación y fabricación de lotes de ensayo o desafío de formulación del medicamento Morfina Clorhidrato 3%, Solución Inyectable Multidósis | 1,00 | UN | 14.151.000,00 | | | 85131701 | Fabricación, acondicionamiento y análisis de dos (2) lotes piloto de 1.500 Frascos Vial x 20 mL, aproximadamente. | 1,00 | UN | 40.942.000,00 | | | 85131701 | Validación de metodología de análisis para trazas de Morfina Clorhidrato e inclusión del activo en la matriz de validación de limpieza del laboratorio. | 1,00 | UN | 9.266.586,00 | | | 85131701 | Realización de estudios de estabilidad acelerada a tres (3) meses, (Temperatura 40 °C ± 2 °C y Humedad relativa 75% ± 5 °C) para dos (2) lotes piloto./Realización de estudios de estabilidad natural a treinta y seis (36) meses, bajo condiciones de zona climática IVb (30 ± 2 °C y HR 75% ± 5%), en los dos lotes piloto industrial. | 1,00 | UN | 28.394.000,00 | | | 85131701 | Elaboración del expediente técnico-legal para solicitud de un nuevo registro sanitario, radicación y seguimiento del trámite y respuesta a Autos ante el INVIMA/Pago de la tarifa del INVIMA para la solicitud del registro sanitario. | 1,00 | UN | 20.412.602,00 | |
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Documentos |